DIN EN ISO 13485:2021 für Bestandskunden
Überwachung/Wechsel von DIN EN ISO 13485:2016 zu DIN EN ISO 13485:2021
Wir bieten Ihnen an, Ihre Überwachungsaudits für bereits ausgestellte Zertifikate nach DIN EN ISO 13485:2016 weiterhin wie gewohnt durchzuführen.
Eine Rezertifizierung nach DIN EN ISO 13485:2016 nach Ablauf der Gültigkeit Ihres Zertifikates wird nicht mehr angeboten.
Wenn Sie den Wunsch haben, eine Zertifizierung nach DIN EN ISO 13485:2021 zu erlangen, prüfen wir zunächst, ob Ihr angestrebter Geltungsbereich der Zertifizierung in den Akkreditierungsumfang der ecm fällt.
Ist Ihr angestrebter Geltungsbereich durch unseren Akkreditierungsumfang abgedeckt, können wir Ihnen eine akkreditierte Zertifizierung anbieten. Ist Ihr angestrebter Geltungsbereich nicht durch unseren Akkreditierungsumfang abgedeckt, bieten wir Ihnen eine nicht-akkreditierte Zertifizierung an.
Diese Zertifizierung folgt den gleichen Prozessen wie eine akkreditierte Zertifizierung, jedoch wird das Zertifikat ohne Akkreditierungssymbol und ohne Hinweis auf eine Akkreditierung ausgestellt werden.